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医疗器械注册管理办法 [2015-01-05]
境内第二类医疗器械注册审批操作规范 [2015-01-05]
药品定期安全性更新报告撰写规范(征求意见稿)食药监安函[2012]16号 附件 [2014-12-31]
药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号) [2014-12-31]
食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 [2014-12-26]
食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 [2014-12-26]
食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知 [2014-12-26]
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号) [2014-12-26]
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